软件配置管理中的三个基线是什么？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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临床试验中的SOP是什么？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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ph计电极保护液是什么？

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购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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