许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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质量体系中什么是电子记录？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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