如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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Does each CGMP workflow on a computer system need to be validated?

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GMP对实验室的一般要求

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GB 9706.1-2020新版标准审评要求？

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什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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GMP对偏差有什么要求

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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