体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 如何储存试验用药品？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 试验方案的目的是什么？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 如何入组受试者？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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