连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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影响产品质量的四个方面是什么?

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 什么是平行组试验？

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问 什么是伦理委员会？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 什么是EDC

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