霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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ISO 10993-1和提交FDA审评文件区别？

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FDA 483和警告信有什么区别？

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高速钢和钨钢的区别是什么？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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ISO9000和ISO9001有什么区别？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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