一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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