如何选择起始物料？

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QSR 820将结合ISO 13485:2016，如何实施？

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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如何进行干扰回收试验？

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如何获得WPC许可证?

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如何准备PDF版注册申报材料?

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生物相容性的检测项目有哪些？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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如何制定批号？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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