该问题已被锁定!
2
关注
2708
浏览

如何制定批号?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2021-01-17 23:27

批号的含义:在规定期限内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的兽药,为一批。用于识别“批”的一组数字或字母加数字称为批号。

批号的组成:生产批号采用9位编号“ABCDEFGHI”。其中“ABCD”为年份,“EF”为月份,“GH”为日期,“I”为流水号。

批号的划分:水针剂:以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一个批号。

粉针剂:以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一个批号。

溶液剂:以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。 

关于作者

问题动态

发布时间
2021-01-17 23:23
更新时间
2021-01-17 23:27
关注人数
2 人关注

相关问题

如何进行设备的三级保养管理
自eRPS系统启用后,通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?
软件产品的有效期如何确定?
国家参考品发布和更新后,不同注册阶段的试剂检验应该如何执行
如何准备PDF版注册申报资料?
对于多位的异步信号如何进行同步?
警戒限/行动限怎么制定
砝码是如何划分等级的?
碱式滴定管如何试漏?
栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

推荐内容

如何编制作业指导书(sop)
公司进货查验记录和销售记录有什么要求,要保存多久?
工作标准是作业指导书吗?
GMP质量记录的填写要求
B级区批生产记录在现场填写,其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗?
设备使用日志和设备运行记录的区别?
设备档案清单有哪些内容?
GMP文件的类别有哪些?
产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他,化验室记录填写时间是以什么为准?
研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的?