如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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如何办理MSDS报告？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 什么是校准曲线？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 何为药物敏感性试验？

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