如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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Graphpad Prism如何设置纵坐标截断图？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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