正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

4031 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

1109 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

2546 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

2608 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

5518 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

2422 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

2642 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

数据完整性中应如何控制空白文件？

5591 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

712 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

2498 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

8636 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

2404 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

2939 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

2656 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

2679 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

3322 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 饮用水是否需要质检

2825 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

2698 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

2952 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

3253 浏览 2 关注 1 回答 0 评论