如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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新产品的研发分为那几个阶段？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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