作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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GB9706.1-2020检测内容有哪些？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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