对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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