水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 干热去热原的温度、时间要求是什么？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 什么是D值？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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