对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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验证方式有哪些？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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