软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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技术文件的基本内容?

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方法验证该怎么做

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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问 平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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问 基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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问 GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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问 申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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问 EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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问 如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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问 药品包装时是否可以使用多个批号？

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