该问题已被锁定!
2
关注
3189
浏览

什么是型式试验?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

薛定谔的龙猫 二阶会员 用户来自于: 广东省广州市
2020-03-25 23:49

型式试验指的是在设计完成后,对试制出来的新产品进行的定型试验。是为了验证产品能否满足技术规范的全部要求所进行的试验。它是新产品鉴定中必不可少的一个环节。只有通过型式试验,该产品才能正式投入生产,然而,对产品认证来说,一般不对再设计的新产品进行认证。为了达到认证目的而进行的型式试验,是对一个或多个具有代表性的样品利用试验手段进行合格性评定。型式试验的依据是产品标准。试验所需样品的数量由检验机构确定,试验样品从制造厂的最终产品中随机抽取。试验在被认可的独立检验机构进行,对个别特殊的检验项目,如果检验机构缺少所需的检验设备,可在独立检验机构或认证机构的监督下使用制造厂的检验设备进行。 

关于作者

问题动态

发布时间
2020-03-25 23:49
更新时间
2020-03-25 23:49
关注人数
2 人关注

相关问题

生物安全柜在使用中需要注意什么?
UDI编码中DI和PI是什么?
MSSD是什么意思?Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用?
直接质量成本的一般构成比例是什么?
什么是可靠度和置信度?
上层管理者的质量职责是什么?
测量系统分析流程及方法是什么
水系统化学消毒使用甲醛的话,需要做甲醛残留测试吗?有推荐什么方法吗?
各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养?
药品中的元素杂质的计算方法是什么?

推荐内容

鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么?
做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件,加速40℃和长期25℃,质量没有变化,那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗?
产品技术要求中包含“无菌”性能指标的,2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称“《药典》”)实施后,是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告?
原材料采用抽样检验的方法进行检验,之前X原材料的分类类别是B类,后原材料的分类类别由B类调整为A类,已入库的原材料,是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验?
检验偏差有哪几种?
什么是医疗器械CE认证的型式试验(EC type examination)?型式试验(EC type examination)包括哪些内容?
做稳定性实验,有关物质每个月的积分参数斜率,最小峰高这些是不是尽量一致?
在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高?
对于小容量注射液,目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性,那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性?
生物相容性试验主要哪些内容