《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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