移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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UDI数据载体有哪些形式和要求？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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什么是医疗器械安规三项？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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