梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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医用敷料的分类原则是什么？

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什么是导入期和洗脱期?

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色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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什么是项目基线

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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什么叫标准加入法？

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问 为何出现峰展宽？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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