已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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叙述汽轮机发生水冲击的现象及运行处理原则？

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 什么是软件核心算法?

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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