目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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