注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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医用透析纸的质量标准是？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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