医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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coc认证申请办理的步骤？

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QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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