如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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如何理解“特定”设施和设备？

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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实验室如何选择能力验证？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 级环境的日常监测都采集多少升啊？

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问 生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 B级区能否设消防箱？

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