变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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科室如何管理试验？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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