什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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召回系统如何进行有效性评估？

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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