工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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