医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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同品种医疗器械包括几种情况？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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