电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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厂区位置路线图和厂区总平面如有何要求？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 注册资料中电压问题？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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