动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 什么是医疗器械说明书？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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