cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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清洁有效期验证需要做几批？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 什么是IND、NDA、ANDA

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