纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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食品生产过程进行验证如何做？

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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