加蓬COC认证管制产品有哪些？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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产品变更应该怎么操作？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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