申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 如何做产品外观检验

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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