微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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眼压计产品应如何命名？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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