医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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临床试验中谁是主要研究者？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 什么是研究者会议？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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