对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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