什么是样本空间？

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超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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粉针分装剂型用什么方法测密封性?

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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