三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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什么是研究者会议？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 什么是临床试验？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 什么是Meta 分析？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 什么是严重不良事件？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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