含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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校准和偏倚有什么区别？

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为什么审查电子数据很重要？

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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极性和非极性色谱柱有什么区别

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常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 什么是盲法试验？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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