医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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什么是BRH呢？它的作用是什么？

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什么是概率论？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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什么 PCPA 评审?

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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实验室数据交换标准是什么？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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