是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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产品上的LOT是什么意思?

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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