关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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可充式和非可充式pH复合电极有何区别？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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排除标准和剔除标准的区别?

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材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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问 化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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