食品微生物不合格是否需要复验？

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辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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