基线和配置项的区别和联系？

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可充式和非可充式pH复合电极有何区别？

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15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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FDA 483和警告信有什么区别？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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