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有医疗器械管理体系,需要申报化妆品生产许可,能共用体系吗?可以进行体系兼容吗,还是必须要重新建立一套化妆品体系文件,
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1 回答
医疗器械参考《医疗器械监督管理条例》
体系参考:ISO 13485-2016 医疗器械 — 质量管理体系用于法规的要求 《医疗器械生产质量管理规范》
化妆品参考《化妆品监督管理条例》,《化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南》
体系参考:ISO22716:2007-Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices
这家伙很懒,还没有设置简介
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