对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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问 对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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