体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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实验室内部校准适用范围？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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