新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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如何开展CCS工作？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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项目管理如何实施PDCA

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供应商首次审核应该如何开展？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 什么是DHR？

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